海正药业获重磅药特治星生产权和所有权

时间:2021-11-29 22:33:49 来源:证券时报

原标题:海正药业获重磅药特治星生产权和所有权

海正药业(600267)终于获得了重磅药品特治星的生产权和所有权。11月29日晚公告显示,近日,海正药业全资子公司瀚晖制药有限公司(以下简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》。

根据审判结论,国家药监局同意Pfizer Limited将注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠药品生产技术转让至瀚晖制药有限公司,发给药品批准文号。同时注销Pfizer Limited该品种的用于境内分包装的大包装《进口药品注册证》H20140910和瀚晖制药有限公司的境内分包装批准证明文号国药准字J20150041。

瀚晖制药此次申请的药品——注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,商标名为“特治星”。特治星为国内上市的原研药品,适用于治疗包括下列病症在内的由指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠原研技术厂家为Pfizer Limited。经查询IMS 数据库,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠2020年全球销售额约为20.83亿美元,其中中国销售额约为7.28亿美元;2021年 1-6月全球销售额约为11.2亿美元,其中中国销售额约为4.16亿美元。2020年,瀚晖制药特治星®销售额约为7.36亿元人民币。

特治星为海正药业与辉瑞制药有限公司(以下简称“辉瑞公司”)成立合资公司——海正辉瑞制药有限公司(即目前的瀚晖制药)时,辉瑞公司注入的品种。辉瑞公司指定海正辉瑞以分包装生产原研药特治星,并由海正辉瑞的全资子公司浙江瑞海承担特治星在中国内地的独家市场推广和分销业务。从此,特治星成为海正辉瑞主营的明星产品。

数据显示,海正辉瑞的特治星在2013年、2014年的供货量分别达到447.52万支、540.85万支,在2014年供货量达到巅峰的同时,销售量也创下540.55万支新高。2014年,海正辉瑞的特治星销售收入10.09亿元(含税),成为名副其实的十亿品种。

不过好景不长,2014年底,辉瑞公司海外工厂因生产过程改造暂停生产原研药特治星,也是从这一年起,海正药业开始面临特治星供货不足的困境,业绩也直接跳水,公司净利润同比降幅达96%,扣非归母净利润亏损达1.39亿元。海正药业方面表示,特治星供货下降主要系辉瑞海外工厂因生产过程改造暂停生产所致。

2017年11月,辉瑞公司和海正药业结束了股权合作关系。合资公司海正辉瑞制药有限公司49%的股权由知名投资机构——高瓴资本接盘,辉瑞方面不再持有海正辉瑞任何股权权益。此次股权处置完成后,辉瑞方面与海正辉瑞继续合作,具体包括辉瑞产品本地化生产和技术转移、知识产权许可、技术转移期间继续供应指定辉瑞产品等三个方面,不过海正辉瑞需尽快停止使用与辉瑞或Pfizer相关的商标或商号。

据悉,2017年7年,海正辉瑞恢复特治星供货,但受此前长时间断货影响,特治星的竞争产品占领了一定的市场份额,以及国产药品替代作用也将冲击特治星市场份额,这一明星药品又开始逐渐恢复活力。到2020年,瀚晖制药特治星®销售额已恢复至7.36亿元人民币。

海正药业今日披露的公告显示,瀚晖制药于2021年2月向国家药监局提交了注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的药品生产技术转让申请,于2021年11月获得批件。截至目前,瀚晖制药在特治星®技术转移项目上已投入约3.58亿元人民币。

海正药业表示,该药品技术转让系将特治星®的原研技术从Pfizer Limited转移至瀚晖制药,意味着瀚晖制药已拥有了该药品的生产权和所有权。本次特治星®获得药品生产技术转让批件,进一步提升了公司的产品价值链。

另外,同日公告还显示,为完善公司战略布局,进一步推动公司业务外延式增长,深化在医药大健康领域的布局,促进公司多元化发展,同意公司使用自有资金人民币5000万元在海南省注册设立全资子公司——海正医美生物科技有限公司(暂定名,以工商部门核定为准)。

洱海网 www.erhainews.com 2021-11-29 22:33:49

本文地址: https://www.erhainews.com/n13468833.html

特治星 辉瑞 海正 制药 瀚晖

焦炭如果不涨价,大部分焦化企业将面临亏损!国庆节前暂不对客户提出涨价要求

焦炭如果不涨价,大部分焦化企业将面临亏损!国庆节前暂不对客户提出涨价要求中焦协焦炭(3174,-113.00,-3.44%)市场委员会召开9月焦炭市场分析会9月27日上午,中焦协焦炭市场委员会召开了9月份焦炭市场分析会,河北、山西、内蒙古、山东、江苏、安徽、江西、河南、陕西、贵州等地的主要焦化企业 [详情]

https://www.erhainews.com/n13302676.html

永州市食检中心:九九重阳日浓浓敬老情

原标题:永州市食检中心:九九重阳日浓浓敬老情永州市食检中心:九九重阳日浓浓敬老情红网时刻10月18日讯(通讯员唐澍)“金秋十月爽,九九话重阳”,在这秋高气爽的时节,永州市食品质量安全监督检测检验中心(以下简称市食检中心)开展了重阳节退休老同志座谈会,希望让退休老同志感受到市食检中心大家庭的温暖,营 [详情]

https://www.erhainews.com/n13344771.html

又双叒被“种草”?不了解这几点,业内专家劝你别忙着做医美

原标题:又双叒被“种草”?不了解这几点,业内专家劝你别忙着做医美近年来,随着经济的发展,生活水平的提高,除了生活必需品,许多消费者开始重视增值服务,医美就是其中一项。第一财经商业数据中心联合艾尔建发布的《中国女性立体颜值洞察报告》提到,随着大众对自身颜值的关注度和要求不断提高,越来越多消费者意识到颜 [详情]

https://www.erhainews.com/n13353227.html

2022年国考即将开考,贵州考区考生请注意!

原标题:2022年国考即将开考,贵州考区考生请注意!“叮叮……”11月22日和26日,报名参加2022年国家公务员考试的考生,分别收到了人事考试指挥中心发来的短信,对11月28日国考考生注意事项进行提示,短信内容如下:11月22日短信提示【人事考试指挥中心】参加中央机关及其直属机构2022年度考试 [详情]

https://www.erhainews.com/n13462993.html

恒大汽车:7项目退地回笼12.8亿元,部分款项被政府没收

标题:恒大汽车:7项目退地回笼12.8亿元,部分款项被政府没收许家印。人民视觉资料图11月26日晚间,恒大汽车(00708.HK)在公告中称,为提高恒大汽车集团整体效益及补充营运资金,集团一直积极与潜在买家洽谈出售集团的部分养生谷、新能源汽车生活项目及其他资产。具体来看,截至公告日期,恒大汽车已经完 [详情]

https://www.erhainews.com/n13464913.html

声明:本网部分信息转载于其他网站,如稿件涉及版权等问题,请联系我们

界面设计:洱海网(www.erhainews.com) 版权所有